國家食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備相關(guān)問題專家咨詢會
作者：學(xué)會秘書處 點(diǎn)擊數(shù)： 發(fā)布時間：2018-03-02
2008年11月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，在北京召開醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備相關(guān)問題專家咨詢會。會議就醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備在臨床的應(yīng)用，及使用過程中可能出現(xiàn)的問題及預(yù)防措施，分子篩制氧過程中對供氧濃度和供氧流量的監(jiān)控措施等相關(guān)問題。
會議由國家食品藥品監(jiān)督管理局器械處張?zhí)庨L主持。
來自山東、河北、廣東的八位專家，圍繞中心議題進(jìn)行了熱烈討論。山東、河北代表先發(fā)介紹了分子篩制氧技術(shù)在當(dāng)?shù)貜V泛推廣應(yīng)用以及在使用過程中對設(shè)備運(yùn)行，制氧濃度、氧流量指標(biāo)監(jiān)測的管理經(jīng)驗(yàn)，廣東代表結(jié)合實(shí)例介紹了分子篩制氧在南方特定的高溫潮濕環(huán)境下，醫(yī)用分子篩制氧機(jī)所突顯的技術(shù)問題。同時，也提及由分子篩制氧所獲取的醫(yī)用氧濃度與國家藥典規(guī)定的醫(yī)用氧濃度相差甚遠(yuǎn)，其二者濃度差異將對臨床用氧標(biāo)準(zhǔn)是否會導(dǎo)致爭議的問題，請各位領(lǐng)導(dǎo)和代表關(guān)注。各位代表還對當(dāng)前分子篩制氧所得的氧濃度是否能滿足臨床維持生命和手術(shù)供氧需求的問題進(jìn)行了討論。
會議綜合了各位專家意見：認(rèn)為分子篩制氧技術(shù)經(jīng)過多年發(fā)展，技術(shù)已很成熟，各生產(chǎn)廠家年產(chǎn)值逐提升，說明市場需求量大。分子篩制氧技術(shù)應(yīng)用于臨床尚沒發(fā)現(xiàn)因用氧而發(fā)生的不良反應(yīng)。為確保分子篩制氧機(jī)正常運(yùn)行，專家認(rèn)為各需求的醫(yī)院單位應(yīng)特別注意選購質(zhì)量好的分子篩過濾器,以便保持制氧濃度的穩(wěn)定性。此外對分子篩制氧機(jī)安裝環(huán)境，特別是分子篩進(jìn)氣口處的空氣質(zhì)量要保持良好。
代表還建議對醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備技術(shù)規(guī)范的條款做部分修改，以更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和管理，使分子篩制氧技術(shù)應(yīng)用更可靠安全。
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